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审批跟踪

  • 2019-10-22 海思科镇痛药HSK21542获临床批件
  • 2019-10-21 复星医药HLX55单抗获临床批件
  • 2019-10-18 汇宇制药注射用替莫唑胺申请上市
  • 2019-10-18 默克非小细胞肺癌药Tepotinib获临床批件
  • 2019-10-16 亿腾医药芦曲波帕获临床批件
  • 2019-10-15 天境生物单抗TJ202/MOR202获临床批件
  • 2019-10-15 奥翔药业注射用布罗佐喷钠进入2期临床
  • 2019-10-11 临床试验默示许可新增品种(19.10.11)
  • 2019-10-11 杨森三款新药获批临床批准
  • 2019-10-10 以岭药业连花清咳片注册申请获受理
  • 2019-10-08 2019年9月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-10-08 2019年9月进口申报药物
  • 2019-10-08 2019年9月申报的1类新药
  • 2019-10-08 帕博利珠单抗获批单用于非小细胞肺癌
  • 2019-09-27 默沙东HIV药多拉韦林拉米夫定替诺福韦片申请上市
  • 2019-09-26 三菱制药糖尿病药替格列汀申请上市
  • 2019-09-25 石药单抗ALMB-0168获美国骨癌孤儿药资格认定
  • 2019-09-25 礼来单抗Mirikizumab申请临床
  • 2019-09-19 三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获临床批件
  • 2019-09-19 联邦制药德谷胰岛素注射液获临床批件
  • 2019-09-19 复星医药便秘性肠易激综合征药Tenapanor申请临床
  • 2019-09-17 科伦药业肿瘤药KL-A293获临床批件
  • 2019-09-11 临床试验默示许可新增品种(19.09.11)
  • 2019-09-10 步长制药1类新药WXSH0024胶囊获临床批件
  • 2019-09-09 绿叶制药戈舍瑞林缓释微球进入III期临床
  • 2019-09-04 2019年8月美国FDA批准新药
  • 2019-09-04 2019年8月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-09-04 2019年8月进口申报药物
  • 2019-09-04 2019年8月申报的1类新药
  • 2019-09-03 糖尿病药DorzagliatinⅢ期临床完成受试者入组
  • 2019-09-02 三生制药PD-1单抗609A获临床批件
  • 2019-08-30 武田白血病药泊那替尼片获临床批件
  • 2019-08-30 君实生物银屑病药JS005获临床批件
  • 2019-08-30 罕见病药布罗舒单抗申请进口
  • 2019-08-29 1类新药盐酸杰克替尼乳膏获临床批件
  • 2019-08-29 歌礼制药非酒精性脂肪肝药ASC40获临床批件
  • 2019-08-28 新基骨髓纤维化药Fedratinib获临床批件
  • 2019-08-26 罗氏流感药Baloxavir Marboxil获临床批件
  • 2019-08-22 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获临床批件
  • 2019-08-20 勃林格殷格翰BI 409306获精神病综合征临床批件
  • 2019-08-15 广生堂乙肝药GST-HG141申请临床
  • 2019-08-13 一年来临床试验默示许可获批1类新药及生物药
  • 2019-08-08 迪诺医药1类化药DN1508052-01申请临床
  • 2019-08-07 临床试验默示许可新增品种(19.08.07)
  • 2019-08-06 非酒精性脂肪肝药TERN-101获临床批件
  • 2019-08-05 2019年7月国内企业在美获批的ANDA
  • 2019-08-02 诺华偏头痛药Erenumab获临床批件
  • 2019-08-02 三生制药重组人源化抗白介素-17A单抗获临床批件
  • 2019-08-01 2019年7月进口申报药物
  • 2019-08-01 2019年7月申报的1类新药
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